Будущие вызовы технологий чистых помещений: полупроводниковые чипы, фармацевтика и биотехнологии 

2. Фармацевтика

Медицина и фармацевтика тесно связаны с безопасностью и здоровьем населения. Первое применение биологического чистого помещения в медицине было реализовано в январе 1966 года в США, где была построена чистая операционная. Чистая операционная заменяет традиционные методы дезинфекции, такие как ультрафиолетовое излучение, технологией чистоты воздуха, позволяющей осуществлять полный контроль над загрязнением. В таких условиях уровень инфекций можно снизить более чем на 90%, что значительно сокращает или исключает необходимость использования антибиотиков, которые могут нанести вред пациентам. Например, с 1989 по 1990 год в Шанхайской больнице Чанчжэн было проведено 9 337 операций класса I в чистых операционных без единой инфекции. Аналогично, с 1995 по 1996 год в пекинской больнице 301 было зарегистрировано zero инфекций в 16 427 операциях класса I. Согласно статье в журнале Опухоль за 2012 год, заболеваемость лейкемией в Китае составила 5,17 на 100 000 человек, а уровень смертности — 3,94 на 100 000 человек. Следовательно, лечение лейкемии и развитие биологических чистых помещений для таких методов лечения привлекают все большее внимание в Китае.

Если понимание необходимости строительства чистых операционных и палат класса 100 изначально пришло из международного опыта и наблюдений медицинского персонала, работавшего за границей, то осознание того, что вся больничная инфраструктура требует чистоты воздуха, в основном возникло благодаря отечественному опыту. После 2003 года одним из наиболее важных выводов стало то, что при строительстве больниц застройщики и проектировщики часто focused исключительно на «здании», игнорируя «качество воздуха». Некоторые медицинские работники prioritized передачу через контакт над аэрозольной передачей респираторных инфекций, даже несмотря на то, что последняя является более взрывоопасной, широко распространенной и требует более низких инфекционных доз, что делает ее более опасной. Например:

• Для заражения туляремией требуется ingestion 100 миллионов бактерий, тогда как inhalation всего 10–50 может вызвать лихорадку;

• Средняя инфекционная доза для inhaled аденовируса составляет apenas половину от той, что требуется для тканевой культуры;

• Для риккетсий Q-лихорадки достаточно одной частицы, осевшей в дыхательных путях, чтобы вызвать заражение;

• Хотя Pseudomonas aeruginosa once считалась маловероятной для передачи по воздуху, ее обнаружение в пыли на потолках ожоговых палат и в воздухе подчеркнуло риски воздушной передачи;

• Аэрозольные характеристики передачи вируса SARS заставили людей по-настоящему осознать важность технологии чистоты воздуха в больничных зданиях.

Можно сказать, что больничные здания без технологии чистоты воздуха устарели. Поэтому современное планирование больничных зданий с включением технологии чистоты воздуха должно включать:

• Системы операционных: Строительство чистых операционных;

• Системы палат: Чистые палаты для лейкемии, ожогов, астмы и выхаживания недоношенных детей;

• Системы nursing units: Отделения интенсивной терапии (ОИТ), трансплантации органов и кардиоваскулярные отделения;

• Системы лечения: Комнаты для интервенционной терапии, лечения лейкемии и вскрытия инфекционных заболеваний;

• Лабораторные системы: Специализированные лаборатории, клинические медицинские лаборатории, ПЦР-лаборатории и лаборатории наук о жизни с упором на системы биобезопасности;

• Системы приборных комнат: Помещения для precision instruments;

• Системы изоляционных комнат: Изоляционные помещения с отрицательным давлением для воздушно-капельных заболеваний, комнаты наблюдения и операционные с отрицательным давлением;

• Системы pharmacy: Специализированные центры приготовления лекарств;

• Чистые вспомогательные помещения: Комнаты для стерильных supplies и хранения одноразовых предметов;

• Нечистые вспомогательные помещения: Комнаты для обработки загрязненных отходов и коридоры для загрязненных материалов, требующие контроля загрязнения для предотвращения внешней передачи;

• Получистые areas: Зоны ожидания, процедурные комнаты, кабинеты обследования и диагностические комнаты, использующие стандартное больничное кондиционирование воздуха.

Вызовы для технологии чистоты в фармацевтическом производстве также беспрецедентны, особенно после внедрения GMP. В настоящее время Китай применяет GMP (2010) (известный как GMP для лекарственных средств для человека) и Надлежащую производственную практику для ветеринарных лекарственных средств (2020). Чистые помещения теперь являются фундаментальным требованием для фармацевтических заводов.